Trong ngành công nghiệp chế biến thực phẩm hiện đại, chất lượng và độ an toàn vệ sinh luôn là yếu tố sống còn của doanh nghiệp. Chỉ một bào tử nấm mốc lơ lửng, một vi sinh vật gây hại hay một hạt bụi vô tình rơi vào dây chuyền đóng gói cũng đủ làm biến đổi hương vị, giảm thời hạn sử dụng, hoặc nghiêm trọng hơn là dẫn đến những sự cố thu hồi hàng loạt gây thiệt hại hàng tỷ đồng và nứt vỡ niềm tin của người tiêu dùng.
Đó là lý do tại sao ngày càng nhiều nhà máy đầu tư vào không gian sản xuất vô trùng. Tuy nhiên, lắp đặt xong thiết bị mới chỉ là bước khởi đầu. Hoạt động đánh giá phòng sạch nhà máy thực phẩm định kỳ mới chính là “lá chắn” thực sự giúp bạn kiểm soát toàn bộ môi trường chế biến.
Việc đánh giá bài bản không đơn thuần là đo đạc vài chỉ số kỹ thuật, mà là quá trình kiểm tra toàn diện: từ khả năng lọc bụi, mật độ vi sinh trong không khí, sự chênh lệch áp suất, cho đến quy trình kiểm soát ô nhiễm chéo giữa các khu vực. Đây cũng là chìa khóa vàng giúp doanh nghiệp dễ dàng vượt qua các đợt thẩm định tiêu chuẩn quốc tế như HACCP, ISO 22000, FSSC 22000 hay GMP.
Đánh giá phòng sạch nhà máy thực phẩm
Đánh giá phòng sạch nhà máy thực phẩm
Đánh giá phòng sạch (cleanroom certification/qualification) là quá trình đo đạc, thử nghiệm và đối chiếu các thông số của khu vực sản xuất với tiêu chuẩn đã chọn, nhằm chứng minh khu vực đó kiểm soát được nguy cơ nhiễm bẩn từ không khí, con người, nguyên liệu và thiết bị.
Với nhà máy thực phẩm, mục tiêu không giống ngành dược hay bán dẫn. Trọng tâm là:
• Hạn chế vi sinh vật, bụi và dị vật xâm nhập sản phẩm.
• Bảo vệ sản phẩm ăn liền, sản phẩm chế biến sau xử lý nhiệt và khu vực chiết rót/đóng gói.
• Có hồ sơ khách quan để trình khách hàng, đoàn đánh giá GMP/HACCP/ISO 22000/FSSC 22000, BRCGS, IFS.
Lưu ý quan trọng: Một báo cáo đánh giá chỉ có giá trị khi nêu rõ tiêu chuẩn áp dụng, trạng thái đo (at-rest hay operational), thiết bị đo có hiệu chuẩn, phương pháp và kết luận đạt/không đạt.
Vì sao cần đánh giá phòng sạch trong nhà máy thực phẩm?
✴️ Thứ nhất, kiểm soát nguy cơ nhiễm bẩn. Bụi, vi sinh, nguyên liệu, thiết bị và hoạt động của nhân viên đều có thể ảnh hưởng đến môi trường sản xuất. Đánh giá giúp phát hiện các điểm chưa phù hợp để doanh nghiệp chủ động xử lý.
✴️ Thứ hai, duy trì chất lượng sản phẩm. Với thực phẩm ăn liền, sản phẩm sau thanh trùng, thực phẩm đóng gói hoặc công đoạn có nguy cơ tái nhiễm cao, việc kiểm soát môi trường giúp hỗ trợ duy trì chất lượng và hạn chế rủi ro.
✴️ Thứ ba, phục vụ hệ thống quản lý an toàn thực phẩm. Dữ liệu đo kiểm có thể hỗ trợ doanh nghiệp đánh giá điều kiện nhà xưởng, xác minh biện pháp kiểm soát và chuẩn bị hồ sơ khi khách hàng hoặc tổ chức chứng nhận đánh giá.
✴️ Thứ tư, tối ưu hệ thống HVAC. Kiểm tra lưu lượng gió, chênh áp và hiệu suất lọc giúp xác định các bất thường có thể ảnh hưởng đến hoạt động sản xuất hoặc làm tăng chi phí vận hành.
Nhà máy thực phẩm nào cần đánh giá phòng sạch?
Pháp luật Việt Nam hiện không bắt buộc mọi nhà máy thực phẩm phải đạt một cấp sạch ISO 14644 cụ thể. Yêu cầu thực tế đến từ ba nguồn: đánh giá rủi ro của chính doanh nghiệp, yêu cầu của khách hàng/thị trường xuất khẩu và tiêu chuẩn chứng nhận bạn đang theo đuổi.
Theo mức độ rủi ro, có thể chia khu vực sản xuất như sau:
| Nhóm khu vực | Ví dụ | Mức kiểm soát không khí thường gặp |
| Nguy cơ thấp (low-risk) | Kho nguyên liệu khô, sơ chế, bao bì ngoài | Vệ sinh tốt, thông gió, chống côn trùng |
| Kiểm soát cao (high-care) | Đóng gói sản phẩm đã xử lý nhiệt, cắt lát thịt nguội, bánh kem | Lọc không khí, chênh áp, thường tương đương ISO 8 |
| Nguy cơ rất cao (high-risk/aseptic) | Chiết rót vô trùng, sữa công thức cho trẻ nhỏ, thực phẩm ăn liền không xử lý nhiệt tiếp | ISO 7–ISO 8 toàn khu, vùng chiết rót có thể ISO 5 |
| Loại hình sản xuất | Khu vực nên xem xét đánh giá | Trọng tâm kiểm soát |
| Thực phẩm ăn liền | Chia khẩu phần, đóng gói sau chế biến | Hạn chế tái nhiễm sau xử lý nhiệt |
| Sữa và sản phẩm từ sữa | Khu vực chiết rót, đóng gói theo thiết kế công nghệ | Vệ sinh, vi sinh và điều kiện môi trường |
| Đồ uống | Khu vực chiết rót, đóng nắp | Chất lượng không khí, vệ sinh thiết bị và nguy cơ nhiễm chéo |
| Thực phẩm chức năng | Khu vực cân chia, phối trộn, đóng gói | Kiểm soát bụi, nhiễm chéo và điều kiện sản xuất theo yêu cầu áp dụng |
| Thực phẩm bột, gia vị | Khu vực nghiền, trộn và đóng gói | Bụi phát sinh, vệ sinh và kiểm soát chéo giữa sản phẩm |
| Thịt, thủy sản chế biến | Khu vực sơ chế, chế biến và đóng gói | Phân khu vệ sinh, nhiệt độ, vi sinh và luồng di chuyển |
| Thực phẩm bảo quản lạnh | Khu vực chế biến, đóng gói và bảo quản | Nhiệt độ, độ ẩm, vệ sinh và kiểm soát ngưng tụ |
Đối với thực phẩm chức năng, doanh nghiệp cần xác định riêng yêu cầu pháp lý và hệ thống GMP áp dụng cho sản phẩm. Không nên mặc định mọi dây chuyền thực phẩm đều phải tuân thủ cùng một bộ yêu cầu GMP.
Khu vực Đánh giá phòng sạch nhà máy thực phẩm
Xem thêm: Chứng nhận hợp chuẩn, hợp quy cửa sổ, cửa đi bằng gỗ
Các tiêu chuẩn áp dụng khi đánh giá phòng sạch nhà máy thực phẩm
Đây là phần dễ nhầm lẫn nhất hiện nay, vì khung pháp lý về an toàn thực phẩm (ATTP) đang trong giai đoạn chuyển tiếp.
✨ Văn bản đang áp dụng
• Luật An toàn thực phẩm số 55/2010/QH12 (văn bản hợp nhất 61/VBHN-VPQH năm 2025): nền tảng về điều kiện bảo đảm ATTP đối với cơ sở sản xuất, kinh doanh.
• Nghị định 15/2018/NĐ-CP: hướng dẫn thi hành Luật ATTP, gồm điều kiện cơ sở, thủ tục cấp giấy chứng nhận, kiểm tra và quy định về cơ sở có GMP, HACCP, ISO 22000 hoặc tương đương.
• Quy định theo ngành quản lý: tùy nhóm sản phẩm thuộc Bộ Y tế, Bộ Nông nghiệp và Môi trường hay Bộ Công Thương, doanh nghiệp áp dụng thông tư và quy chuẩn kỹ thuật (QCVN) tương ứng, ví dụ Thông tư 43/2018/TT-BCT đối với lĩnh vực Công Thương.
• Luật số 86/2025/QH15 sửa đổi Bộ luật Hình sự, có hiệu lực từ 01/7/2025, tăng chế tài hình sự với hành vi vi phạm ATTP gây hậu quả nghiêm trọng.
✨ Văn bản cần theo dõi
• Nghị định 46/2026/NĐ-CP (ban hành 26/01/2026) thay thế Nghị định 15/2018 nhưng đã bị tạm ngưng hiệu lực theo các Nghị quyết của Chính phủ (09/2026/NQ-CP, sau đó 15/2026/NQ-CP có hiệu lực từ 06/4/2026), cho đến khi Luật ATTP (sửa đổi) có hiệu lực.
• Dự án Luật ATTP (sửa đổi): gồm 9 chương, 74 điều, được Chính phủ trình Quốc hội ngày 24/10/2026 tại Kỳ họp thứ 2, Quốc hội khóa XVI. Định hướng chính là kiểm soát nguy cơ theo chuỗi cung ứng, tăng hậu kiểm, chuyển đổi số. Tại thời điểm viết bài, luật chưa được thông qua.
Khuyến nghị thực tế: Doanh nghiệp nên duy trì hồ sơ theo hướng “quản lý nguy cơ” (HACCP, giám sát môi trường, hồ sơ đánh giá phòng sạch định kỳ). Cách làm này phù hợp với cả quy định hiện hành lẫn xu hướng của luật mới. Trước khi áp dụng, hãy kiểm tra tình trạng hiệu lực văn bản trên cổng thông tin chính thức hoặc hỏi cơ quan quản lý địa phương.
✨ ISO 14644 – Tiêu chuẩn kỹ thuật về phòng sạch
ISO 14644 là bộ tiêu chuẩn quan trọng khi doanh nghiệp cần phân cấp độ sạch không khí, kiểm tra hiệu năng hoặc xây dựng chương trình giám sát phòng sạch.
| Tiêu chuẩn | Nội dung chính | Ứng dụng trong nhà máy thực phẩm |
| ISO 14644-1:2015 | Phân cấp độ sạch theo nồng độ hạt trong không khí | Xác định cấp ISO khi có yêu cầu phân cấp |
| ISO 14644-2:2015 | Giám sát hiệu năng phòng sạch | Xây dựng kế hoạch theo dõi và đánh giá xu hướng |
| ISO 14644-3:2019 | Phương pháp thử phòng sạch | Đo các thông số kỹ thuật theo phạm vi áp dụng |
| ISO 14644-4:2022 | Thiết kế, xây dựng và đưa phòng sạch vào vận hành | Tham khảo khi thiết kế hoặc cải tạo hệ thốn |
ISO 14644-1 xác định cấp độ sạch dựa trên nồng độ hạt không khí theo kích thước được lựa chọn. Tiêu chuẩn này không tự đánh giá bản chất vi sinh, hóa học hoặc mức độ an toàn của các hạt. Vì vậy, đạt cấp ISO không đồng nghĩa với việc sản phẩm thực phẩm chắc chắn an toàn.
✨ HACCP và ISO 22000
HACCP tập trung vào nhận diện mối nguy và xác định các biện pháp kiểm soát phù hợp trong quá trình sản xuất thực phẩm.
ISO 22000 cung cấp khuôn khổ hệ thống quản lý an toàn thực phẩm, kết hợp các nguyên tắc HACCP với chương trình tiên quyết và yêu cầu quản lý.
Khi đánh giá phòng sạch, doanh nghiệp nên xem xét kết quả đo kiểm trong mối liên hệ với phân tích mối nguy, chương trình vệ sinh, kiểm soát côn trùng, quản lý nguyên liệu và quy trình sản xuất.
Lưu ý: HACCP và ISO 22000 không phải tiêu chuẩn phân cấp độ sạch không khí. Chúng bổ trợ cho việc quản lý an toàn thực phẩm, trong khi ISO 14644 được sử dụng khi cần đánh giá độ sạch không khí theo phương pháp tương ứng.
Các hạng mục cần kiểm tra khi đánh giá phòng sạch thực phẩm
Phạm vi đánh giá cần được xác định theo thiết kế nhà máy, yêu cầu sản xuất và rủi ro nhiễm bẩn. Dưới đây là những hạng mục thường được xem xét.
🌟 Đếm hạt bụi (particle count)
Xác định cấp sạch theo ISO 14644-1. Giới hạn tham khảo tại hạt ≥0,5 µm: ISO 5 là 3.520 hạt/m³, ISO 7 là 352.000 hạt/m³, ISO 8 là 3.520.000 hạt/m³. Số điểm lấy mẫu tính theo diện tích phòng.
Thiết bị đo ghi nhận nồng độ hạt theo các kích thước đã lựa chọn tại những vị trí lấy mẫu xác định.
Kết quả giúp doanh nghiệp:
Xác định cấp độ sạch khi áp dụng ISO 14644-1.
So sánh kết quả giữa các lần kiểm tra.
Phát hiện xu hướng gia tăng nồng độ hạt.
Hỗ trợ điều tra các vấn đề liên quan đến lọc khí, vệ sinh hoặc hoạt động sản xuất.
Đối với nhà máy thực phẩm, kết quả đếm hạt cần được diễn giải đúng phạm vi. Máy đếm hạt thông thường không xác định được hạt đó có chứa vi sinh vật gây bệnh hay không.
🌟 Lưu lượng gió, tốc độ gió và số lần trao đổi khí (ACH)
Kiểm tra AHU và miệng gió cấp có đạt thông số thiết kế. Với vùng dòng một chiều, đo thêm tốc độ gió tại mặt lọc.
Hệ thống HVAC ảnh hưởng trực tiếp đến việc cấp khí, trao đổi khí, nhiệt độ, độ ẩm và hướng chuyển động của không khí.
Các thông số có thể được kiểm tra gồm lưu lượng gió cấp, vận tốc gió tại cửa cấp, tình trạng phân phối khí và khả năng duy trì điều kiện vận hành.
Khi lưu lượng không phù hợp, doanh nghiệp cần xem xét tình trạng lọc khí, quạt, đường ống, cân bằng gió và chế độ điều khiển.
Đối với các khu vực có yêu cầu nhiệt độ hoặc độ ẩm cụ thể, cần đánh giá thêm khả năng duy trì thông số trong điều kiện sản xuất thực tế.
🌟 Chênh áp giữa các phòng
Xác nhận hướng dòng khí đi từ khu sạch sang khu kém sạch. Giá trị thiết kế thường quanh 10–15 Pa giữa các khu liền kề, nhưng cần theo thiết kế và đánh giá rủi ro của từng nhà máy.
Chênh áp hỗ trợ kiểm soát hướng di chuyển của không khí giữa các phòng hoặc khu vực có yêu cầu vệ sinh khác nhau.
Ví dụ, khu vực cần bảo vệ sản phẩm có thể được thiết kế áp suất dương so với khu vực liền kề. Ngược lại, một số khu vực cần kiểm soát bụi hoặc mùi phát sinh có thể cần giải pháp áp suất âm hoặc hệ thống hút cục bộ.
Hướng chênh áp phải được xác định theo thiết kế và phân tích rủi ro, không nên áp dụng một giá trị chung cho tất cả nhà máy thực phẩm.
Khi đo, cần ghi nhận điều kiện đóng mở cửa, trạng thái hoạt động của HVAC và các yếu tố có thể ảnh hưởng đến kết quả.
🌟 Thử rò rỉ màng lọc HEPA/ULPA
Dùng máy tạo hạt thử và photometer hoặc máy đếm hạt để phát hiện rò rỉ ở màng lọc, khung và gioăng. Ngưỡng thường dùng là 0,01% nồng độ thượng nguồn, hoặc theo yêu cầu thiết kế.
HEPA Leak Test được sử dụng để đánh giá tính toàn vẹn của bộ lọc và các vị trí lắp đặt theo phương pháp phù hợp.
Phép thử có thể được xem xét khi:
Nghiệm thu hệ thống có lắp HEPA.
Thay thế hoặc sửa chữa bộ lọc.
Cải tạo hệ thống cấp khí.
Có dấu hiệu bất thường về hiệu năng lọc.
Hồ sơ thiết kế hoặc yêu cầu khách hàng quy định.
Phương pháp thử thường sử dụng aerosol thử nghiệm và thiết bị đo thích hợp để kiểm tra vật liệu lọc, khung và gioăng theo quy trình.
Không phải mọi nhà máy thực phẩm đều cần lắp HEPA. Việc lựa chọn cấp lọc phải dựa trên yêu cầu công nghệ, chất lượng không khí đầu vào, mức độ kiểm soát cần thiết và thiết kế HVAC.
🌟 Nhiệt độ và độ ẩm
Nhiệt độ và độ ẩm có thể ảnh hưởng đến đặc tính nguyên liệu, sự ổn định sản phẩm, nguy cơ ngưng tụ và hiệu quả của quy trình vệ sinh.
Đối với khu vực chế biến hoặc bảo quản có yêu cầu riêng, doanh nghiệp nên xác định giới hạn chấp nhận từ hồ sơ công nghệ và chương trình quản lý chất lượng.
Nếu điều kiện môi trường dao động ngoài giới hạn, cần xem xét nguyên nhân từ hệ thống HVAC, tải nhiệt, hoạt động mở cửa, mật độ thiết bị hoặc chế độ vận hành.
🌟 Thời gian phục hồi (recovery test)
Đo thời gian phòng trở lại cấp sạch sau khi bị phát sinh bụi, cho biết hệ thống gió có đủ năng lực tự làm sạch.
🌟 Hình ảnh hóa dòng khí (smoke test)
Smoke Study hoặc phương pháp quan sát luồng khí phù hợp có thể được sử dụng khi cần kiểm tra hướng di chuyển của không khí tại các khu vực quan trọng.
Kết quả giúp nhận diện những vị trí có khả năng phát sinh dòng khí không mong muốn, vùng khí tù đọng hoặc nguy cơ không khí từ khu vực kém sạch đi vào khu vực cần bảo vệ.
Việc đánh giá cần gắn với bố trí thiết bị, vị trí nhân viên, đường đi của nguyên liệu và thành phẩm, đồng thời tránh ảnh hưởng đến vệ sinh hoặc an toàn sản phẩm trong quá trình thử nghiệm.
🌟 Vi sinh môi trường
Đối với thực phẩm, kiểm soát vi sinh thường có ý nghĩa trực tiếp đối với đánh giá rủi ro an toàn thực phẩm.
Tùy chương trình giám sát, doanh nghiệp có thể xem xét lấy mẫu không khí, bề mặt thiết bị, bề mặt tiếp xúc thực phẩm hoặc các vị trí có nguy cơ nhiễm chéo.
Kết quả cần được đánh giá theo phương pháp lấy mẫu, giới hạn nội bộ, tiêu chuẩn sản phẩm và yêu cầu pháp lý áp dụng.
Cần phân biệt phép đo hạt bụi với phép thử vi sinh: hai nhóm phép thử cung cấp thông tin khác nhau và không thể thay thế lẫn nhau.
🌟 Các hạng mục bổ trợ
• Độ rọi (ánh sáng), tiếng ồn.
• Chất lượng khí nén tiếp xúc sản phẩm (hạt, dầu, nước).
• Kiểm tra khả năng làm sạch/vệ sinh bề mặt, kín khít của tường, trần, cửa, pass box, air shower.
• Rà soát hồ sơ: bản vẽ, P&ID, SOP, hồ sơ bảo trì, hiệu chuẩn.
Xem thêm: Chứng nhận hợp chuẩn, hợp quy cửa sổ cửa đi bằng nhựa u-PVC
Quy trình đánh giá phòng sạch nhà máy thực phẩm
✅ Bước 1: Tiếp nhận yêu cầu và khảo sát sơ bộ.
Xác định khu vực, cấp sạch mục tiêu, tiêu chuẩn áp dụng, trạng thái đo.
Thu thập sơ đồ mặt bằng, bản vẽ HVAC, phân khu sản xuất, yêu cầu môi trường, lịch sử bảo trì và các báo cáo đo kiểm trước đó.
✅ Bước 2: Thống nhất phạm vi và kế hoạch.
Thống nhất tiêu chuẩn áp dụng, các thông số cần đo, trạng thái vận hành và tiêu chí chấp nhận.
✅ Bước 3: Lập kế hoạch lấy mẫu
Xác định vị trí, số điểm đo, điều kiện thực hiện, thiết bị sử dụng và các biện pháp tránh ảnh hưởng đến hoạt động sản xuất.
✅ Bước 4: Kiểm tra điều kiện trước khi đo
Xác nhận hệ thống HVAC hoạt động phù hợp, khu vực đáp ứng điều kiện vệ sinh và các thông số cần thiết đã ổn định theo kế hoạch.
✅ Bước 5: Thực hiện đo kiểm
Tiến hành đo hạt, lưu lượng gió, chênh áp, kiểm tra HEPA, nhiệt độ, độ ẩm hoặc các phép thử khác theo phạm vi đã thống nhất.
✅ Bước 6: Phân tích kết quả
Đối chiếu dữ liệu với giới hạn chấp nhận, xác định điểm bất thường và ghi nhận các điều kiện có thể ảnh hưởng đến kết quả.
✅ Bước 7: Báo cáo và đề xuất khắc phục
Báo cáo cần nêu rõ phương pháp, số liệu, thiết bị, kết quả và kết luận. Nếu có điểm không đạt, doanh nghiệp cần điều tra nguyên nhân, triển khai hành động khắc phục và đánh giá lại khi cần thiết.
Quy trình Đánh giá phòng sạch nhà máy thực phẩm
Hồ sơ cần chuẩn bị khi đánh giá phòng sạch
Để quá trình đánh giá diễn ra thuận lợi, nhà máy nên chuẩn bị:
- Bản vẽ mặt bằng và sơ đồ phân khu vệ sinh.
- Bản vẽ hệ thống HVAC, vị trí cửa cấp và cửa hồi gió.
- Tiêu chuẩn, cấp độ sạch hoặc yêu cầu môi trường mục tiêu.
- Hồ sơ bộ lọc, lịch sử thay thế và bảo trì.
- Quy trình vệ sinh, khử khuẩn và kiểm soát côn trùng.
- Kế hoạch giám sát môi trường và hồ sơ vi sinh liên quan.
- Báo cáo đo kiểm trước đây và hồ sơ xử lý sai lệch.
- Hồ sơ hiệu chuẩn thiết bị đo nội bộ, nếu có.
- Yêu cầu từ khách hàng, tổ chức chứng nhận hoặc hệ thống quản lý chất lượng.
Việc chuẩn bị đầy đủ giúp đơn vị thực hiện xác định đúng phạm vi công việc và hỗ trợ doanh nghiệp sử dụng kết quả đo kiểm trong hệ thống quản lý.
Bao lâu nên đánh giá phòng sạch nhà máy thực phẩm một lần?
Không có một tần suất duy nhất áp dụng cho tất cả nhà máy thực phẩm.
Tần suất nên được xây dựng dựa trên mức độ rủi ro, yêu cầu của tiêu chuẩn áp dụng, tình trạng hệ thống HVAC, kết quả giám sát và kế hoạch quản lý chất lượng.
Theo ISO 14644-2, khoảng thời gian tham khảo là:
• Phòng sạch cấp ISO 5 hoặc sạch hơn: đếm hạt định kỳ 6 tháng/lần.
• Phòng cấp ISO 6 trở lên (ví dụ ISO 7, ISO 8): đếm hạt 12 tháng/lần.
• Chênh áp và lưu lượng gió: 12 tháng/lần.
Doanh nghiệp cần xem xét đánh giá lại khi:
Thay thế bộ lọc hoặc sửa chữa hệ thống HVAC.
Cải tạo phòng, thay đổi bố trí dây chuyền hoặc thiết bị.
Thay đổi quy trình sản xuất có ảnh hưởng đến nguy cơ nhiễm bẩn.
Kết quả giám sát hạt hoặc vi sinh có xu hướng bất thường.
Xuất hiện sự cố chất lượng có khả năng liên quan đến môi trường.
Khách hàng hoặc hệ thống quản lý yêu cầu đánh giá lại.
Đối với các khu vực quan trọng, doanh nghiệp nên thiết lập chương trình giám sát phù hợp thay vì chỉ chờ đến kỳ đo kiểm định kỳ mới phát hiện vấn đề.
Những lỗi thường gặp khi đánh giá phòng sạch thực phẩm
Chọn cấp ISO không dựa trên yêu cầu công nghệ: Điều này có thể làm tăng chi phí đầu tư nhưng không giải quyết đúng nguy cơ an toàn thực phẩm.
Chỉ đo hạt mà bỏ qua vi sinh: Nồng độ hạt thấp không chứng minh môi trường không có vi sinh vật gây hại.
Không kiểm tra chênh áp và luồng khí: Hệ thống có thể đạt một số thông số riêng lẻ nhưng vẫn có nguy cơ nhiễm chéo giữa các khu vực.
Không đánh giá trong điều kiện vận hành phù hợp: Kết quả đo ở trạng thái nghỉ có thể không phản ánh đầy đủ điều kiện khi nhân viên và thiết bị hoạt động.
Thiếu hồ sơ thiết bị: Thiết bị không phù hợp hoặc thiếu hồ sơ hiệu chuẩn có thể làm giảm khả năng truy xuất và độ tin cậy của kết quả.
Không xử lý nguyên nhân sau khi có kết quả không đạt: Đo lại mà không điều tra nguyên nhân có thể khiến vấn đề tái diễn.
Chi phí và thời gian: những yếu tố quyết định
Chi phí thay đổi nhiều theo từng dự án, vì vậy bài viết không nêu một mức giá cố định. Các yếu tố chính:
• Số lượng phòng và tổng diện tích.
• Cấp sạch mục tiêu (ISO 8 ít điểm đo hơn ISO 5, ISO 5 yêu cầu thử nghiệm phức tạp hơn).
• Số hạng mục (chỉ đếm hạt hay đủ bộ gồm HEPA, chênh áp, vi sinh).
• Số lượng màng lọc HEPA cần thử rò rỉ.
• Số mẫu vi sinh và thời gian ủ.
• Trạng thái đo (at-rest hay operational) và yêu cầu làm ngoài giờ.
• Địa điểm và số ngày thực hiện.
Về thời gian, khảo sát và đo tại hiện trường thường tính theo ngày; báo cáo hoàn chỉnh cần thêm thời gian xử lý dữ liệu, và kết quả vi sinh cần thời gian ủ mẫu. Bạn nên gửi sơ đồ mặt bằng, cấp sạch mong muốn và mục đích đánh giá để nhận báo giá sát thực tế.
Đơn vị Đánh giá phòng sạch nhà máy thực phẩm
Đơn vị cung cấp dịch vụ đánh giá phòng sạch trong nhà máy thực phẩm
Với định hướng đồng hành cùng doanh nghiệp trong lĩnh vực kiểm tra, thử nghiệm và đánh giá điều kiện môi trường, CRS VINA cung cấp dịch vụ hỗ trợ kiểm tra phòng sạch nhà máy thực phẩm theo phạm vi công việc và yêu cầu kỹ thuật được thống nhất.
Các hạng mục thường thực hiện gồm:
Đo đếm hạt bụi (phân loại cấp sạch theo ISO Class)
Kiểm tra tính toàn vẹn bộ lọc HEPA
Đo chênh lệch áp suất giữa các khu vực
Đo vận tốc gió, lưu lượng gió, số lần trao đổi không khí
Kiểm tra nhiệt độ, độ ẩm
Lấy mẫu và phân tích vi sinh (không khí, bề mặt)
Các chỉ tiêu bổ sung khác tùy yêu cầu (độ ồn, chiếu sáng, thời gian thu hồi…)
